Этические аспекты продвижения лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке. Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок
Этические критерии продвижения лекарственных средств
Двойственная природа лекарств как средства самой дорогой ценности человека – жизни и здоровья и средства извлечения прибыли для компании разработчика требует повышенного внимания к соблюдению этических норм в деятельности фармацевтической промышленности.
Этические критерии продвижения лекарственных средств были одобрены резолюцией 41 сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в 1988 году. Эта резолюция также призывает государственные структуры учитывать данные нормы при разработке мер поддержки, что посодействует улучшению мер медико-социальной помощи.
Этические критерии продвижения лекарственных средств являются базисом правильного подхода к рекламированию фармацевтических продуктов на принципах честности и добросовестности. Они призваны обеспечить соответствие практики рекламирования медикаментов общепринятым этическим нормам.
На Конференции всемирной организации здравоохранения в Найроби в 1985 году было принято решение о разработке обновленной стратегии лекарственных средств, которая и была впоследствии принята на 39 сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в 1986 году. Эта стратегия предполагала установление этических критериев продвижения лекарственных средств на рынке на базе существовавших с 1968 года этических и научных критериев.
Поддержка и оказание медицинской помощи путем рационального использования медикаментов – вот главное предназначение этических критериев, предложенных международной группой экспертов.
Этические критерии неодинаковы у разных стран и народов, а также среди разных слоев населения. Этические проблемы социума связаны с разработкой общепринятых норм поведения. Этические критерии продвижения фармацевтических продуктов представляют собой основу корректной рекламы, базирующейся на принципах честности и добросовестности. Они являются своеобразным мерилом и критерием соответствия практике рекламирования общепринятым этическим нормам.
Изложенные в виде критериев общие этические принципы и нормы могут быть адаптированы правительством конкретной страны в соответствии с национальной системой, политическими и экономическими условиями, уровнем развития образования, медицины, уровнем заболеваемости населения, сложившимся лечебными традициями и пр. Они могут применяться к любому продукту, позиционируемому в качестве лекарственного средства, будь то препарат, отпускаемые по рецепту врача, продукт ОТС-рынка или средство народной медицины. Данные критерии могут использовать правительства, фармацевтические компании, рекламные агентства, медицинские работники, представители средств массовой информации и др. В любой сфере деятельности, имеющей отношение к продвижению медикаментов на рынке, они могут быть учтены при разработке этических сводов, кодексов и т.д.
При этом предложенные экспертами этические критерии продвижения не несут правовых обязательств, т.е. правительства не обязаны принимать соответствующие им нормативные акты. Они вправе это сделать и в этом случае следить за их выполнением. Но это их право, а не обязанность.
Любую информационно-рекламную деятельность, предпринимаемую изготовителями и поставщиками для стимулирования назначения, поставки, закупки и использования лекарств следует понимать как продвижение на рынок данного препарата.
В отдельно взятой стране продвигать на рынок можно только те препараты, которые официально разрешены к продаже государственными структурами данной страны. Сам процесс продвижения должен соблюдать принятые в стране нормы здравоохранения и национального законодательства. Информационно-рекламные материалы должны содержать надёжные, точные, достоверные, современные и доказательные сведения о свойствах медикаментов. Непроверенные данные и вводящие в заблуждение формулировки должны быть исключены. Вместе с тем нельзя скрывать известную о препарате информацию, чтобы не повлечь его нецелесообразное использование или неоправданный риск. Сам термин «безопасное» следует использовать исключительно в отношении тех продуктов, что прошли надлежащую проверку. В основе сравнения препаратов должны лежать реальные, беспристрастные и аргументированные факты.
Лица, назначающие лекарственные препараты, получают доступ к научным данным. Конъюнктурные соображения не допустимы на фармацевтическом рынке. Запрещено продвигать медикаменты через научную и обучающую деятельность.
Реклама среди профессионального сообщества предусматривает использование формулировок и иллюстраций, в полной мере соответствующих научным данным, изложенным в официально утвержденной информации о конкретном лекарственном средстве. Текст должен быть понятным.
В некоторых странах реклама в течение всего периода выпуска препарата должна содержать информацию о нём. Если это первое рекламное обращение, содержащее высказывания, способствующие сбыту, то производитель/дистрибутор обязан на рекламных листовках отразить следующие данные:
- название активного ингредиента с использованием системы МНН или общепринятое название;
- оригинальное название;
- содержание активного ингредиента;
- название других ингредиентов, ответственных за возникновение побочных эффектов;
- утверждённые показания к применению;
- лекарственная форма и способ применения;
- побочные эффекты;
- меры предосторожности и противопоказания;
- лекарственные взаимодействия;
- название и адрес производителя;
- ссылка на научную литературу о данном фармацевтическом средстве.
Если же это повторное рекламное обращение, то достаточно отразить в материалах первые три пункта выше указанного перечня и адреса изготовителя либо дистрибутора для получения дополнительной информации.
Предназначение рекламы в широких слоях населения заключается в оказании помощи при выборе безрецептурного препарата, официально разрешенного к продаже. При подготовке рекламной информации учитывают желание людей получать информацию о здоровье, но злоупотреблять этим тоже не следует. Среди населения запрещено рекламировать препараты, отпускаемые по рецепту, или назначать которые может только врач (в терапии тяжелобольных пациентов). В ряде стран существуют отдельные списки таких патологий. Если средство внесено в список наркотических и психотропных лекарств, то его нельзя рекламировать как препарат для борьбы с зависимостью. Среди детей реклама запрещена, а допустимо лишь санитарное просвещение. Если официально подтверждено, что препарат излечивает, предупреждает или облегчает состояние, то эту информацию допустимо включать в рекламное сообщение. Помимо этого реклама должна содержать сведения о наличии противопоказаний или ограничений к применению.
Если научные данные доносят простым, непрофессиональным языком, то все сведения должны соответствовать официальной информации. Использование формулировок, нагнетающих негативные эмоции, страх и беспокойство запрещено.
Рекламные сообщения в средствах массовой информации должны отражать следующий минимум данных о препарате:
- название активного ингредиента по международной номенклатуре;
- оригинальное название;
- показания к применению;
- меры предосторожности и противопоказания;
- название и адрес производителя и дистрибутора.
Для потребителей также важна правдивая информация о стоимости лекарственного средства.
Этические критерии очерчивают и круг требований к медицинскому представителю фармацевтической компании. Он должен обладать необходимым уровнем медицинского образования, знаниями в предметной области и добросовестно информировать о продукции. Профессиональная подготовка и повышение квалификации медицинских представителей – зона ответственности нанимателей. Кроме всего прочего, такая подготовка должна включать и инструктаж по этическим нормам деятельности. Обмен информацией по вопросам, связанным с риском применения препарата, в режиме обратной связи с врачами и представителями общественности – важный аспект в работе медицинского представителя.
Медицинский представитель обязан предоставлять врачам и фармацевтам полные и объективные сведения о каждом препарате компании. Они должны быть опубликованы в официально утверждённых источниках. Заявления и деятельность медицинского представителя – зона ответственности нанимателя. Медицинские представители не вправе предлагать различные «стимулы» врачам и фармацевтам, а те, в свою очередь, не должны к этому стремиться.
Международные эксперты рекомендуют такую систему вознаграждения медицинских представителей, при которой основная часть дохода не будет связана с объемом продаж лекарства.
Образцы препаратов с рецептурного рынка могут быть бесплатно предоставлены врачам только по их просьбе. В отношении же раздачи бесплатных образцов безрецептурных препаратов эксперты Всемирной ассоциации здравоохранения категорически высказываются за ограничение и полный запрет подобной практики.
Один из полезных каналов распространения информации – симпозиумы, первостепенная задача которых заключается в донесении объективного научного содержания. Их просветительская цель повышается с привлечением к участию научных и/или профессиональных организаций.
Факт финансовой поддержки со стороны изготовителя или поставщика фармацевтической продукции фиксируется документально в материалах совещания, отражающих точное содержание докладов и их обсуждение. Любые выражения гостеприимства вторичны по отношению к основной цели симпозиума.
Способ привлечения специалистов на подобное мероприятие не должен зависеть от каких-либо обязательств в содействии продвижению продукта на фармацевтическом рынке.
Для рационального применения лекарственных препаратов большое значение имеют постмаркетинговые клинические исследования. О любых исследованиях должны быть уведомлены представители государственных структур в сфере здравоохранения. Достоверность полученных в ходе этих исследований данных подтверждается учеными советами и комиссиями по этике. Собранная информация должна быть передана соответствующим структурам в кратчайшие сроки.
Недопустимо превращение постмаркетинговых научных исследований и фармакологического надзора в завуалированную форму продвижения препарата на рынок. Неблагополучные данные о риске применения конкретного препарата следует незамедлительно сообщать в соответствующие органы здравоохранения, в том числе и международного уровня.
Точная информация – залог рационального использования лекарства непосредственно по назначению, поэтому этические критерии предусматривают требования к упаковке и маркировке медикаментов. На упаковочном материале и этикетках должны быть отражены сведения, соответствующие утверждённой органом контроля за оборотом лекарственных средств информации. Если в стране, где препарат продаётся, такого органа нет, то маркировка производится в соответствии с правилами, принятыми в стране-экспортере. При нанесении любых формулировок и иллюстраций следует придерживаться этических критериев, предложенных экспертами Всемирной организации здравоохранения.
Пациент получает информацию о применении того или иного лекарственного средства от врача или фармацевта. Однако если правила оборота лекарств в стране требуют наличия аннотации или листка-вкладыша, то он должен быть оформлен в соответствии с принятыми нормами. Если критерии к этим инструкциям не прописаны, то изготовителю надлежит придерживаться этических критериев, принятых Всемирной ассоциацией здравоохранения. Формулировка в листах-вкладышах предназначена для пациентов, поэтому допускается изложение информации непрофессиональным языком, но без искажения официально утверждённой информации.
Поощрения заслуживает факт распространения брошюр и других информационных материалов среди пациентов при условии, что все материалы оформлены в соответствии с международными этическими критериями.
Продвижение на рынок экспортируемых лекарств осуществляется по критериям, принятым в стране-изготовителе. Поэтому ВОЗ настоятельно рекомендует всем участникам фармацевтического рынка придерживаться Системы сертификации качества лекарственных препаратов для международной торговли.
mabee.ru
8. Продвижение лс от производителя к потребителю
Фарм рынок развивается,растет количество ЛС, но далеко не все они достаточно полно и объективно охарактеризованы по критериям эффективности, безопасности и экономической целесообразности использования. Поэтому в фармации и медицине появилось новое научное направление – доказательная фармакотерапия. ( оказалось только 4% действительно эффективны и безопасны) Пытаясь скорее оправдать свои расходы на разработку ЛС или получить любой ценой прибыль, фирмы оказывают давление на органы, разрешающие препараты к использованию в мед практике, регистрацию их, а также на мед персонал и население.
Этические критерии продвижения ЛС на рынок Цель-оказание поддержки и содействие улучшению медико-санитарной помощи путем рационального продвижения и использования лекарств. Термин «продвижение на рынок» относится ко всем видам информационно-рекламной деятельности, которая имеет целью стимулировать назначение, поставку, закупку и использование ЛС.
Реклама – информация о физическом или юридическом лице, товарах, идеях и начинаниях, распространяемая в любой форме, с помощью любых средств и призвана формировать интерес к этому лицу, товарам, идеям и способствующая реализации товаров, идей.
Реклама должна быть распознаваема без спец знаний, в противном случае сообщение рассматривается как скрытая реклама, которая запрещается российским законодательством.
Принципы продвижения:
Рекламные материалы д.б. надежными, точными, достоверными, содержательными, современными, доказательными и со вкусом оформленными. Не д. б. непроверенных элементов, вводящих в заблуждение.
Слово «безопасное» должно использоваться лишь по отношению к ЛС, которые прошли надлежащую проверку.
Сравнение лс д. проводиться на основе реальных фактов, быть беспристрастным и аргументированным.
Научные данные д. предоставляться лицам, назначающим лс, а также всем тем,кому дано право на их получение
Реклама не должна ставиться в зависимость от финансовых или материальных выгод практикующих врачей. Врачи не должны искать подобных выгод, ибо они способны оказывать влияние на назначение лс.
Нельзя использовать научную деятельность в заведомо рекламных целях.
Реклама д. содержать: сведения о составе лс, терапевтические показатели, схемы использования, побочные эффекты, меры предосторожности, противопоказания, предупреждения, взаимодействие с другими лс, адрес изготовителя и ссылки на научную литературу о данном препарате.
Нельзя рекламировать населению препараты, применяемые против тяжелых состояний и болезней, которыми может лечить только квалифицированный врач.
Реклама не д. злоупотреблять заботой людей о своем здоровье, нельзя использовать формулировки, вызывающие чувство страха и отчаяния.
Для неспециалистов запрещается реклама рецептурных лс. Для безрецептурных должно быть предупреждение «перед применением внимательно прочтите инструкцию, посоветуйтесь с врачом.»
Специалистам – медицинские представители – весь объем информации.
studfiles.net
30. Запрещается оптовая реализация и розничная реализация следующих лекарственных средств, кроме:
а) пришедших в негодность
б) с истекшим сроком годности
в) зарегистрированных в РФ
г) фальсифицированных
Ситуационная задача
В аптеку обратилась плохо слышащая пожилая дама, она задала провизору вопрос. Провизор ответил на её вопрос. Пожилая дама не расслышала и снова задала свой вопрос. Провизор громко ответил на её вопрос, но дама и в этот раз не расслышала ответ. Как в этом случае поступить провизору?
Какой провизор, с Вашей точки зрения, поступил правильно:
Провизор А: отпустил лекарство без объяснений правил приема лекарства;
Провизор Б: отпустил лекарство по рецепту, на вопрос пациента;
Провизор В: отпустил лекарство, и объяснила устно правила приема;
Провизор Г: отпустила лекарство и стала подробно объяснять правила приема, его фармакокинетику, фармакодинамику и т.д.;
Провизор Д: отпустила лекарство и ответила на все вопросы пациента.
Вариант 8
Теоретический вопрос
Этические критерии продвижения лекарственных средств на фармацевтический рынок.
Биоэтические проблемы льготного и бесплатного отпуска лекарств, безрецептурного и рецептурного отпуска лекарств, мониторинга за побочным действием лекарств.
3. Стандарты этичного бизнеса
Тесты
1. Кто ввёл впервые термин «биоэтика»?
а) Ван Ренселлер Поттер
б) С.Н. Лазарев
в) Аристотель
г) Ю.М. Лопухин
2. Выберите раздел, который не входит в дифференцировку современной биоэтики.
а) Фармацевтическая биоэтика
б) Теоретико-философская биоэтика
в) Онтология
г) Биомедицинская этика
3. В каком году приняли всеобщую декларацию о Геноме человека и о правах человека?
а) 1995г.
б) 1997г.
в) 2000г.
г) 2002г.
4. Наука, изучающая белки клеток, их взаимодействие в целом организме это -
а) геномика
б) лекаристика
в) генетика
г) протеомика
5. Выберите раздел, который не входит в правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GМP)?
а) управление качеством
б) оборудование
в) продвижение лекарств на фарм. рынке
г) здания и помещения
6. Что не является объектом контроля в концепции GМP?
а) персонал
б) помещения, здания
в) процесс производства
г) деятельность медицинских представителей
7. Какое научное направление появилось в связи с наличием на рынке лекарств недостаточно изученных по критериям эффективности и безопасности?
а) генетика
б) биотехнология
в) фармакология
г) доказательная фармакотерапия
8. Как называется справочник, вышедший в 2000 г., и содержащий основные сведения о действительно эффективных и безопасных лекарственных препаратах?
а) Российский национальный формуляр
б) Справочник Машковского
в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан
г) Конвенция о защите прав человека
9. Интеграция дистрибьютора в каком направлении, по мнению аналитиков, считается более естественной?
а) интеграция в строну производителя
б) интеграция в строну розничной сети
10. Какое руководство было разработано для дистрибьюторов по обеспечению качества лекарственных средств?
а) Конвенция о защите прав человека
б) Правила надлежащей лабораторной практики
в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан
г) Принципы и правила надлежащей практики дистрибуции
11. Контроль лекарственного рынка осуществляется по методикам учитывающим достижения:
а) доказательной фармакотерапии
б) доказательной медицины
в) фармацевтической бдительности
г) фармакоэкономики
д) фармакоэпидемиологии
е) верно все
12. Укажите, какие требования предъявляются к надлежащей аптечной практике:
а) обеспечение больных лекарствами и ИМН, соответствующей информацией, советами, для фиксирования побочных эффектов от применения лекарств
б) содействие рациональному и экономному назначению и правильному использованию ЛС
в) каждый элемент аптечной услуги должен быть ориентирован на отдельную личность, четко определен и эффективно доведен до каждого участника
г) верно все
13. Руководство по надлежащей аптечной практике охватывает участие в деятельности:
1) по укреплению здоровья
2) предотвращению ухудшения состояния здоровья населения
3) по улучшению финансового положения населения
а) 1,2
б) 1,2,3
в) 1,3
14. Укажите, какие аспекты входят в психотерапевтический подход?
а) принимать пациента не оценивая его
б) сосредоточиться на его проблемах, а не на той, которая в этот момент беспокоит самого фармацевта
в) помочь пациенту высказаться полностью и без помех, не перебивая, не сбивая с мысли, показывая ему, что его слушают, понимают
г) все верны
15. Что не способствует укреплению авторитета фармацевта?
а) приветливое обращение
б) вежливость
в) предупредительность
г) желание облегчить недуг
д) желание реализовать ЛС
16. Функции Кодекса корпоративной этики:
а) репутационная
б) управленческая
в) развитие корпоративной культуры
г) верно всё
17. Набор этических правил и рекомендаций, конкретизирующих Этический кодекс корпорации для каждого сотрудника это:
а) обучение этичному поведению
б) карта этики
в) этическая экспертиза
г) этическое консультирование
18. Закончите определение:
Надлежащая аптечная практика – это …
19. Какое направление не входит в подсистему непосредственной защиты прав потребителей лекарственных средств?
а) государственное
б) общественное
в) культурное
г) СМИ
20. Общественные организации потребителей в России создаются:
1) по территориальному признаку
2) по интересам групп потребителей
а) 1
б) 2
в) 1,2
21. Найдите соответствие:
1) фармацевтическая деонтогогия
2) фармацевтическая этика
А) наука о моральной ценности поступков фармацевтических работников их поведения в сфере своей деятельности она призвана изучать и обосновывать социальную значимость профессиональной деятельности, требования к личности провизора (фармацевта), определять характер поступков и отношений фармацевтических работников.
Б) наука о долге работников, об отношении их к своим профессиональным обязанностям
а) 1-А, 2-Б
б) 1-Б, 2-А
22. В каком году ВОЗ приняла Этические критерии продвижения ЛС на рынок?
а) 1980
б) 1985
в) 1988
г) 1990
23. Найдите соответствие:
1) Объективный уровень фармацевтической деонтологии
2) Субъективный уровень фармацевтической деонтологии
А) это совокупность обязанностей, вытекающих из профессиональной деятельности специалиста.
Б) это отношение фармацевтический работников к выполнению своих обязанностей. На основе этого единства осуществляется взаимосвязь этики провизора (фармацевта) и фармацевтической деонтологии.
а) 1-А, 2-Б
б) 1-Б, 2-А
24. Основными задачами фармацевтического консультирования пациентов являются:
1. Формирование мировоззрения нации в отношении здорового образа жизни.
2. Пропаганда профилактических мероприятий, рационального использования лекарственных средств.
3. Предупреждение больного о последствиях неконтролируемого применения лекарственных средств.
4. Предупреждение об опасности эксперимента использования из
домашней аптечки лекарственных средств без совета врача.
5. Предоставление полного объема информации пациенту в случае приобретения им лекарственного средства.
а) 1,3,4,5
б) 1,3,4
в) 1,2,4,5
г) 1,2,3,4,5
studfiles.net
Контрольные вопросы
Какие из принципов биоэтики (принцип уважения автономии пациента, принцип справедливости, не навреди, делай благо) являются доминирующими при анализе рассмотренных выше этических проблем?
Каково этическое содержание принципов добротной лабораторной практики (GLP)?
Каково этическое содержание принципов добротной клинической практики (GCP)?
Тема 8: Основные проблемы фармацевтической биоэтики, возникающие в сфере доведения фармацевтических товаров до потребителя
План:
Самолечение и безрецептурный отпуск лекарственных средств.
Фармацевтическая реклама.
Роль провизора в треугольнике врач – пациент – провизор. Провизор в больничной аптеке, его основные задачи.
Провизор в коммунальной аптеке, его основные функции.
В сфере доведения фармацевтических средств и парафармацевтических товаров до потребителя возникает большая группа биоэтических проблем: это проблема ценовой доступности лекарств для населения, проблемы этичной рекламы, этики продажи безрецептурных лекарственных препаратов, проблемы взаимоотношений провизора с пациентом и врачом и т.д.
Особо острые дискуссии проходят в настоящее время по проблеме самолечения и безрецептурного отпуска лекарственных средств. С одной стороны самолечение рассматривается как проявление автономии пациента, его самостоятельной заботы о своем здоровье. Самолечение заставляет пациента серьезнее относиться к своему здоровью, повышает ответственность за состояние своего здоровья, расширяет его права на участие в лечебном процессе. Однако может ли безрецептурный отпуск лекарственных средств привести к положительным результатам без активных действий по повышению информированности пациентов, обучению их безопасно и эффективно использовать лекарственные средства?
В этой ситуации требуется повышение уровня общей культуры и медицинских знаний населения посредством просвещения, пропаганды здорового образа жизни, обучения правильному приему лекарственных средств. Только систематическое проведение подобных мероприятий поможет сделать процесс самолечения контролируемым и управляемым. А пока мы встречаемся с множеством негативных последствий этого явления. Так, например, во многих странах в результате бесконтрольной продажи и неправильного использования антимикробных средств возникли устойчивые штаммы возбудителей инфекционных болезней, не чувствительные к традиционным лекарственным средствам.
Так, в США возникла необходимость разработки и создания новых препаратов взамен традиционных, в том числе из групп цефалоспоринов и фторхинолонов, поскольку лечение пневмоний, вызванных устойчивыми штаммами пневмококков, оказалось безуспешным. Тем не менее, уровень смертности от пневмонии в США почти такой же, как до появления пенициллина и сульфаниламидов. Показателен такой факт: что при реализации безрецептурных лекарств на сумму 1,3 млрд. долларов расходы на лечение от побочного действия лекарств составляет более 10 млрд. долларов.
Исследования, проведенные по вопросу самолечения у нас в России показали, что расширение отпуска безрецептурных препаратов проводилось без учета уровня подготовленности пациентов по безопасному применению лекарств, кроме того, информация, сопровождающая безрецептурные лекарства, была признана неполной. Только 31% изученных препаратов были снабжены листовками-вкладышами, в 45% случаев информация не содержала сведений о противопоказаниях, и в 53% случаев не давалось сведений о побочных действиях. Опрос пациентов показал, что 10% из них с трудом понимают информацию на упаковке лекарства и на листовке-вкладыше, а 56% встречают непонятные термины.
Социологические опросы показали, что 58% провизоров и фармацевтов положительно относятся к самолечению и безрецептурному отпуску лекарственных средств, 22% относятся отрицательно, а 20% сомневаются и еще не определили свое отношение к данному вопросу. В группе врачей положительно относятся к самолечению 46%, отрицательно 54% респондентов. Медицинские работники считают, что необходимо разработать и утвердить перечень состояний, при которых возможно лечение без участия врача. Это могут быть стадии ремиссии таких заболеваний как ОРЗ, сердечные заболевания, боли в суставах и т.п. кроме того, фармацевты и врачи подчеркивают необходимость создания справочника лекарственных средств для самолечения. Далее, признается необходимым систематически выпускать для населения научно-популярные журналы, листовки, брошюры, соответствующие обучающие программы на телевидении и т.д.
По данным журнала Remedium в государствах Центральной и Восточной Европы наблюдается тенденция роста популярности самолечения и увеличения доли препаратов, отпускаемых без рецепта врача. Особенно большое место такие препараты занимают на фармацевтических рынках Швейцарии и Румынии, 24% и 26% соответственно. Энтузиасты самолечения утверждают, что пациенты в наше время обладают достаточными знаниями о здоровом образе жизни, о том, как заботиться о своем здоровье. Массовое движение за здоровый образ жизни приводит многих людей к отказу от вредных привычек (курения, алкоголя, употребления жирной пищи), широко распространяется физическая культура и спорт, популярными становятся прием минеральных добавок и витаминов. Кроме того, самолечение экономически выгодно: по оценкам экспертов, оно может давать ежегодную экономию бюджетных средств до 13 млрд. долларов по европейскому союзу. Поэтому, с их точки зрения, самолечение следует рассматривать как позитивное явление при условии, если провизоры обеспечат грамотное отношение пациента к лекарственным средствам.
Для успешного решения этих вопросов необходимо публиковать больше литературы о новых лекарственных средствах для специалистов-фармацевтов. Главным источником информации о лекарственных средствах для фармработников являются инструкции по применению, листовки- вкладыши и специальная литература, однако в этих материалах, как свидетельствуют сами провизоры, ощущается избыток информации для неспециалистов и дефицит информации для специалистов.
Таким образом, этика продажи безрецептурных препаратов связана, прежде всего, с конфликтом принципа уважения автономии пациента и принципа не навреди. С одной стороны, пациент имеет право самостоятельно заботиться о своем здоровье, приобретая безрецептурные препараты и обращаясь к консультации фармацевта. С другой стороны, без специальной организации этого процесса, введения его в цивилизованное русло, он может принести больше вреда, чем пользы. Большое внимание должно уделяться повышению качества информирования по самолечению, предоставляемого пациенту, постоянному обучению персонала аптек.
Этот вопрос тесно связан с этическими проблемами рекламы лекарственных средств. Исследования ВОЗ приходят к заключению, что для нашей страны на современном этапе характерна несинхронность информирования пациентов и врачей, хаотичность и бесконтрольность лекарственного рынка, наличие множества новых лекарств и отсутствие доступа к объективной информации. Острой проблемой является контроль за рекламой лекарственных препаратов. В соответствии со статьей 16, п. 2 «Закона о рекламе» в средствах массовой информации разрешается только реклама безрецептурных лекарственных средств. Реклама же лекарственных средств, отпускаемых по рецепту, разрешается только в печатных изданиях, предназначенных для фармацевтических медицинских работников. Лекарственные средства, оказывающие сильный клинический эффект, используются во всех областях медицины, и их применение может излечить или спасти больного. Это, как правило, рецептурные препараты, которые могут быть назначены только врачом на основе правильной постановки диагноза и определения наиболее оптимального метода лечения.
Другая же группа препаратов – это те лекарственные средства, которые на основании длительных исследований, клинических испытаний и многолетнего опыта применения зарекомендовали себя как эффективные и безопасные при правильном их применении. К пациентам, потребителям может быть адресована только реклама этой последней группы препаратов.
В соответствии с законодательством о рекламе в странах Европейского Союза запрещается реклама лекарственных препаратов в средствах массовой информации посредством выступлений врача, который говорит о показаниях, дозировках данного лекарственного средства и т.д. Такое заочное лечение на расстоянии является абсолютно недопустимым. Это противоречит принципам врачебной этики и может повлечь за собой лишение права заниматься врачебной деятельностью. Тогда как у нас в стране подобная практика рекламы рецептурных препаратов широко распространена. Кроме того, в странах Европейского Союза установлены следующие требования к рекламе: она не должна побуждать пациента отказываться от визита к врачу; лекарственные средства не должны представляться в рекламных роликах как абсолютно безопасные и наилучшие; нельзя сравнивать рекламируемый препарат с другими, нельзя привлекать в рекламных целях популярных людей, которые бы сказали, например, что предпочитают одно лекарственное средство другому и т.п.
У нас же в стране ситуация в сфере рекламы лекарств далека от идеальной, особенно это проявляется в недобросовестной рекламе биологически активных добавок к пище (БАД), которые позиционируются как лекарственные средства. Иногда реклама рекомендует БАД не только как общеукрепляющее средство при легких недомоганиях, но и для лечения тяжелых заболеваний, таких как онкологические, урологические, сердечно-сосудистые, наркологические, психиатрические и т.п., которые без своевременного лечения могут быстро прогрессировать и привести к печальным результатам.
Приказ Минздрава 117 от 05.04.97 четко определяет, какими свойствами обладают БАД. Их используют для:
1. восполнения недостаточного поступления с рационом белка и незаменимых аминокислот, липидов и отдельных жирных кислот, углеводов и сахаров, витаминов, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, органических кислот, эфирных масел и др.;
2.уменьшения калорийности рациона, регулирования аппетита и массы тела;
3.повышения неспецифической резистентности организма, снижения риска развития заболеваний и обменных нарушений;
4.осуществления в физиологических границах регуляции функций организма;
5.связывания в желудочно-кишечном тракте и выведения чужеродных веществ;
6.поддержания нормального состава и функциональной активности кишечной микрофлоры.
Показательно, что здесь не указано ни одного лечебного свойства. В то же время рекламы БАД оперируют заявлениями типа победит инфекцию, боль, восстановит ткани, снимет воспаление – а это уже из области терапии. Причем телевизионная и газетная реклама упорно утверждает, что они абсолютно безвредны, потому что состоят из натуральных компонентов. Однако ясно, что даже любая безобидная травка может нанести серьезный вред человеку, если у него есть противопоказания к ней; так что без консультации с врачом и установления правильного диагноза обойтись невозможно. Подобная практика подрывает доверие фармацевтов, врачей и пациентов к рекламе и дискредитирует идею самолечения, призванную увеличить доступность лекарственных средств и снизить расходы на здравоохранение.
Серьезной трудностью является в этой связи неподготовленность аудитории к объективному анализу предлагаемой в рекламных изданиях информации, склонность черпать сведения о лекарственных средствах от знакомых, которым помогло и т.д. Пациенты зачастую воспринимают БАД как лекарственные средства в силу того, что пищевые добавки выпускаются в виде таблеток, гранул, флаконов, капсул, то есть в привычном для лекарств виде.
Кроме того, сами врачи и провизоры могут быть введены в заблуждение тем, что информация о БАД начинает размещаться в солидных изданиях, в том числе в известных лекарственных справочниках (Видаль, РЛС).
В результате некритического отношения к рекламе и бесконтрольного применения лекарственных средств могут возникать серьезные лекарственные осложнения. По данным экспертов, в последние десятилетия смертность от побочного действия лекарств обогнала такие заболевания, как сердечно-сосудистые, рак, хронические болезни легких и т.п.
Все это требует повышения уровня общей культуры населения, просвещения относительно правильного приема лекарственных средств, четкого разграничения биологически активных добавок к пище от рецептурных препаратов.
Другое важное направление совершенствование законодательства о рекламе. У нас в России в настоящее время формируется национальное законодательство о рекламе, которое состоит из федерального закона «О рекламе», указа Президента РФ от 10 июня 1994 г. 1183 «О защите потребителя от недобросовестной рекламы», инструктивные письма Высшего арбитражного суда РФ «О рекламе» (1995), «О гарантиях прав граждан на охрану здоровья при распространении рекламы» (1995), письмо Министерства внутренних дел «О реализации закона РФ “О рекламе”», приказ Госкомитета РФ по антимонопольной политике и поддержке новых экономических структур, утвердившего порядок рассмотрения дел, связанных с нарушением закона о рекламе. Кроме того, Национальный этический комитет при Российской медицинской ассоциации разработал «Рекомендации по медицинской информации и рекламе» с целью обеспечить надежность и добросовестность медицинской и фармацевтической рекламы.
В соответствии со ст. 10 закона «О рекламе» в разработке требований к рекламе (в том числе законов) могут принимать участие общественные организации и ассоциации юридических лиц. Они имеют право проводить независимую экспертизу в этой области, направлять материалы в прокуратуру, предъявлять иски в арбитражный суд в интересах потребителей и т.д.
Следует отметить, что создана также специальная организация, занимающаяся проблемой рекламы лекарственных средств и парафармацевтических товаров Общественный совет по рекламе. Он выдвинул следующие принципы рекламы: субъекты рекламной деятельности не должны создавать рекламу, вызывающую болезненные ассоциации или чувство страха, побуждающую пациентов отказаться от визита к врачу, ведущую к преувеличенным ожиданиям, и т.д.
С вопросом о рекламе лекарств связаны более широкие вопросы этики продвижения лекарственных средств на рынок– этические проблемы формирования спроса и стимулирования сбыта безрецептурных и рецептурных лекарственных препаратов. В этой связи возникают такие вопросы: как соотносятся экономическая и этическая мотивации в деятельности фармработника? Этично ли манипулировать сознанием, психикой, потребительским поведением людей с целью увеличения объема продаж лекарств и т.п. Ясно, что практика продвижения, информационной поддержки, рекламирования лекарств и продуктов для самолечения должна базироваться на выполнении высоких этических стандартов.
Еще одна важная биоэтическая проблема – это проблема доступности фармацевтической помощи. В бывшем СССР эта проблема также существовала, но была связана в основном с недостаточным производством и ограниченным импортом жизненно необходимых и эффективных лекарств, в настоящее же время это, прежде всего проблема ценовой доступности, обусловленная высокой стоимостью лекарственных средств на рынке и низкой покупательной способностью населения. Однако подобная ситуация требует пристального внимания со стороны организаторов здравоохранения, поскольку для пациентов лекарства – это важный элемент медицинской помощи, и ограниченный доступ к лекарственным средствам снижает доступность здравоохранения в целом.
Важнейшая сфера фармацевтической деятельности – это сфера непосредственных контактов фармацевтического персонала с пациентами- потребителями лекарственных средств. Здесь на первый план выступают взаимоотношения: врач-фармацевт-пациент. Рассмотрим первый вариант этих взаимоотношений, как они проявляются в рамках больничной аптеки. Этика терапевтического взаимодействия провизора и врача опирается на партнерство, взаимное доверие и взаимную ответственность за лечение больных в стационаре. Задачи деятельности провизора здесь заключаются в проверке рациональности врачебных назначений, дозировки, эффективности и безопасности лекарственных препаратов.
Второй вариант этих взаимоотношений проявляется в рамках коммунальных аптек. Этические принципы деятельности провизора в этой сфере должны опираться на стандарты Надлежащей аптечной практики. В 1994 году была опубликована Копенгагенская декларация, принятая ежегодным совещанием Европейского форума фармацевтических ассоциаций и Всемирной организации здравоохранения, в которой сообщалось об обсуждении принципов надлежащей аптечной практики (GPP). Особенность принципов GPP (или НАП) заключается, прежде всего, в особом акцентировании внимания на соблюдении профессиональной этики. Далее, эти принципы сосредоточены в большей степени на профилактике, чем на лечении, ориентированы на пациента, а не на продукт. Кроме того, стандарты НАП специально подчеркивают необходимость свободы фармацевтов от экономического влияния на осуществление своей деятельности со стороны лиц, не являющихся профессионалами (не фармацевтов), требование, что только лицо, имеющее фармацевтическое образование, может управлять аптекой. Согласно стандартам надлежащей аптечной практики, деятельность аптечного звена распространяется на четыре направления:
1) пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний;
2) обеспечение населения рецептурными лекарственными средствами;
3) влияние на прописывание и использование лекарственных средств;
4) помощь пациентам в самолечении.
В 1997 году Совет международной фармацевтической организации призвал все страны принять этический кодекс фармацевтов на основе предложенных им этических принципов. У нас в России этический кодекс фармацевтического работника был разработан кафедрой организации и экономики фармации ММА им. Сеченова и принят на специальной конференции по этой проблеме.
Таким образом, как мы видим, фармацевтическая биоэтика превращается в эффективный инструмент защиты прав пациентов, потребителей фармацевтической помощи.
studfiles.net
7. К каким лекарственным препаратам допускается применять слово «безопасное»?
а) к препаратам, которые прошли надлежащую проверку
б) к препаратам, находящимся на стадии клинического исследования
в) к препаратам, находящимся на стадии разработки
г) ко всем перечисленным
8. Перечислите информационные сведения, которые должны содержать рекламные материалы, в соответствии с этическими критериями продвижения ЛС на рынок:
__________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
9. Возможна ли реклама рецептурных препаратов по телевидению?
а) да
б) нет
10. Что не должна содержать реклама ЛС?
а) показания к применению
б) содержать представление о ненужности обращения к врачу
в) предостережения для безопасного применения
г) основные противопоказания
11. Выберите положения, которые содержатся в этических критериях продвижения ЛС на рынок, применяемые в отношении медицинских представителей:
1) наниматели несут ответственность за основную профессиональную подготовку и повышение квалификации своих представителей;
2) медицинские представители должны быть соответствующим образом подготовлены, добросовестны, соблюдать этические критерии ВОЗ по продвижению ЛС на рынок;
3) они не должны оказывать побуждающего воздействия на лиц, назначающих ЛС, и фармацевтов;
4) в свою очередь лица, назначающие ЛС, и фармацевты не должны стремиться получить такие побуждающие стимулы;
5) основная часть вознаграждения медицинских представителей не должна быть непосредственно связана с объемом продажи ЛС, которой они содействовали.
а) 1,2,4,5
б) 1,3,4,5
в) 1,2,3,4,5
г) 1,2,3,4
12. Выберите этические нормы, которые чаще всего нарушают медицинские представители:
а) предложение поощрения за продвижение рекламируемого препарата
б) предоставление актуальной, объективной и достоверной информации
в) снабжение бесплатных образцов рецептурных препаратов пометкой «бесплатный образец»
г) использование материалов с указанием выходных данных
13. В соответствии с какими документами в России не проводятся доклинические исследования лекарственных средств?
а) Конституция РФ
б) Доктрина фарм.помощи
в) № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
г) Правила надлежащей лабораторной практики
14. Где содержатся Международные рекомендации по проведению медико-биологических исследований с использованием животных?
а) Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека
б) Этический кодекс
в) № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
г) Конвенция о защите прав человека
15. Изучение клинических, фармакологических, фармакодинамических свойств исследуемого препарата у человека, включая процессы всасывания, распределения, изменения и выведения, с целью получения научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственного средства, данных об ожидаемых побочных явлениях и эффектах взаимодействия с другими лекарственными средствами это -
а) терапевтический эффект
б) клиническое исследование
в) научное наблюдение
г) врачебная практика
16. Найдите соответствие:
1. открытое клиническое исследование
2. простое «слепое»» клиническое исследование
3. двойное «слепое»» клиническое исследование
4. тройное «слепое»» клиническое исследование
А) все участники испытаний знают, какой препарат получает больной
Б) ни штат исследователей, ни проверяющий, ни больной не знают, каким препаратом он лечится
В) больной не знает, а исследователь знает, какое лечение было назначено
Г) ни штат исследователей, ни больной не знают, получает ли он препарат или плацебо
а) 1-Б, 2-В, 3-Г,4-А
б) 1-А, 2-Б, 3-В,4-Г
в) 1-В, 2-Г, 3-А,4-Б
г) 1-А, 2-В, 3-Г,4-Б
studfiles.net
Вариант 7
Теоретический вопрос
1. Группы фальсифицированных лекарственных препаратов.
2. Биоэтические, этические нормы, морально-нравственные принципы, определяющие отношения между фармацевтическим и медицинским персоналом.
3. Этические нормы деятельности медицинских представителей.
Тесты
1. Кто ввёл впервые термин «биоэтика»?
а) Ван Ренселлер Поттер
б) С.Н. Лазарев
в) Аристотель
г) Ю.М. Лопухин
2. Выберите раздел, который не входит в дифференцировку современной биоэтики.
а) Фармацевтическая биоэтика
б) Теоретико-философская биоэтика
в) Онтология
г) Биомедицинская этика
3. В каком году впервые ввели термин «биоэтика»?
а) 1990
б) 1989
в) 1971
г) 1890
4. Закончите определение:
Медицинская деонтология – это учение…
5. Выберите факторы, влияющие на развитие и формирование современной биоэтики.
1) внедрение в практику новых медицинских технологий
2) участие пациента в выборе методов лечения
3) появление на фарм. рынке новых товаров и услуг
4) развитие проекта «Геном человека»
5) рост биомедицинских экспериментов, проводимые на людях и животных
а) 1,2,3,5
б) 1,3,4
в) 1,3,4,5
г) 1,2,3,4,5
6. Найдите соответствие:
1.первый уровень А) выдвижение и разработка новых идей и нестандартных
подходов и решений, поддерживаемых их авторами и
последователями
2. второй уровень Б) отбор, в процессе которого на существующей социальной
почве укореняются те идеи, подходы и решения, которые
более адекватны реальным запросам и потребностям
текущей общественной жизни
а) 1 - А; 2 - Б
б) 1 - Б; 2 - А
7. Установите правильную последовательность этапов становления и развития фармацевтической биоэтики:
1) разработка научных основ системы
2) бурное развитие биологии, медицины и фармации
3) создание пособия для слушателей
4) учреждение первого института по проблемам биоэтики
а) 1,2,3,4
б) 2,4,1,3
в) 4,3,2,1
г) 2,3,1,4
8. В каком году была принята Конвенция о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины?
а) 1989-1990
б) 2000-2001
в) 1996-1997
г) 1985-1986
9. Классической проблемой медицинской биоэтики не является:
а) эвтаназия
б) глобальное потепление
в) трансплантология
г) исследования на эмбрионах
10. Укажите современные негативные тенденции фармацевтического рынка рынка:
1) низкий уровень контроля за безопасностью аптечных товаров
2) проблемы трансплантологии
3) высокие затраты на создание лекарственных средств
4) наличие фальсифицированной продукции
а) 1,3,4
б) 1,2,3
в) 2,3,4
г) 1,2,3,4
11. Основой философии фармацевтической деятельности ХХI века, согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) является:
а) решение проблем эвтаназии
б) Конвенция о защите прав человека
в) доктрина фармацевтической помощи
г) Конституция РФ
12. Кто впервые представил концепцию фармацевтической помощи в отечественной практике?
а) В.В. Сергеев
б) Ю.М. Лопухин
в) В.А. Егоров
г) П.В. Лопатин
13. Выберите раздел, который не входит в правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GМP)?
а) управление качеством
б) оборудование
в) продвижение лекарств на фарм. рынке
г) здания и помещения
14. Что не является объектом контроля в концепции GМP?
а) персонал
б) помещения, здания
в) процесс производства
г) деятельность медицинских представителей
15. Закончите определение:
Конкуренция – это …
16. Выберите факторы, способствующие фальсификации лекарственных средств.
1) распространение аптек on line
2) высокие цены на лекарства и высокий спрос на них
3) коррупция
4) низкое обеспечение соблюдения законов
а) 1,2,3
б) 2,3,4
в) 1,3,4
г) 1,2,3,4
17. Какой документ определяет, что производство лекарственных средств может осуществляться только организациями-производителями лекарственных средств, имеющих лицензию на производство?
а) Конституция РФ
б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»
в) Комитет по этике
г) Конвенция о защите прав человека
18. Документ, в котором содержаться правила организации производства и контроля качества лекарственных средств?
а) GМP
б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»
в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан
г) Конвенция о защите прав человека
19. Нормативно-правовое регулирование и этические проблемы в системе доклинических и клинических испытаний лекарственных средств включают в себя:
а) доклиническое исследование лекарственных средств
б) клинические исследования (КИ) лекарственных средств
в) регистрация лекарственных средств
г) верно все
20. Доклиническое исследование лекарственных средств представлено:
а) правилами лабораторной практики в РФ (GLP РФ)
б) необходимость проведения доклинических исследований ЛС
в) требованиями этичности
г) все верно
21. Интеграция дистрибьютора в каком направлении, по мнению аналитиков, считается более естественной?
а) интеграция в строну производителя
б) интеграция в строну розничной сети
22. Какое руководство было разработано для дистрибьюторов по обеспечению качества лекарственных средств?
а) Конвенция о защите прав человека
б) Правила надлежащей лабораторной практики
в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан
г) Принципы и правила надлежащей практики дистрибуции
23. Суть фетальной терапии это –
а) массовое генетическое обследование людей
б) введение в генетический аппарат соматических клеток больного человека здоровых генов
в) применение материалов эмбрионов, полученных при аборте, с лечебной целью
г) клонирование отдельных органов и тканей
24. Что определяют при фармакологических исследованиях?
а) терапевтическую эффективность препарата и его влияние на анатомические и физиологические системы организма
б) острую токсичность вещества
в) генетическую последовательность в цепочке ДНК
г) степень опасности для окружающей среды
25. Соблюдение требований надлежащей дистрибьюторской практики позволяет:
1) гарантировать поступление в розничную сеть только качественных ЛС и без какого-либо изменения их свойств
2) повысить эффективность работы дистрибьюторов
3) повысить конкурентоспособность дистрибьютора
4) не допустить попадания в аптечную сеть фальсификатов
а) 1,2,3
б) 1,3,4
в) 1,2,4
г) 1,2,3,4
26. Закончите определение:
Дистрибьютор – это …
27. Цель формулярной системы
1) использование в медицинских организациях эффективных, безопасных и экономически обоснованных лекарственных средств
2) уменьшение частоты нежелательных побочных эффектов
3) увеличение результативности лечения
4) стабилизировать расходы на закупку ЛС
а) 1,2,3
б) 1,3,4
в) 1,2,4
г) 1,2,3,4
28. В каком году ВОЗ приняла Этические критерии продвижения ЛС на рынок?
а) 1980
б) 1985
в) 1988
г) 1990
29. GDP требует наличие у дистрибьютора:
1) соответствующих помещений, оборудования, специалистов
2) наличие в ассортименте только препаратов отечественного производства
3) системы документации, позволяющей проследить все действия, выполненные в отношении любой полученной и отгруженной серии/партии товара - приемку, входной контроль, хранение, отгрузку, обработку, повторный контроль, разбор жалоб (рекламаций) и, наконец, в случае необходимости - отзыв товара
4) системы качества
5) порядка самоинспектирования
а) 1,3,4,5
б) 1,3,4
в) 1,2,4,5
г) 1,2,3,4,5
studfiles.net
Этические аспекты продвижения лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, Экономика
Эссе по предмету: Экономика (Пример)
Содержание
Выдержка из текста
.". Научная и образовательная деятельность не должна умышленно использоваться в целях продвижения лекарств. Следует также помнить, что реклама лекарственных средств на рынок в виде презентаций, визитов медицинских представителей, рассылки печатных изданий предназначена для убеждения, а не для обучения. Фарминдустрия не может и не должна стремиться научить врачей рациональному применению лекарственных средств. Это задача органов управления и, прежде всего, Министерства здравоохранения, Именно оно, а не фармацевтические фирмы должно создать систему повышения квалификации врачей в области лекарственной терапии. Врач должен получить базисные знания по лекарственным средствам в медицинском университете на кафедрах фармакологии и клинической фармакологии. Необходимо подчеркнуть, что этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок применимы как к рецептурным, так и безрецептурным препаратам.
Они могут быть использованы правительствами, изготовителями и поставщиками препаратов, информационно-рекламными учреждениями, работниками здравоохранения, которые связаны с назначением, отпуском, поставкой и распределением лекарственных средств, в учебных заведениях, профессиональных ассоциациях, пациентами и потребителями, в средствах специальной и массовой информации Этические критерии рекомендуется учитывать при разработке сводов этических норм во всех областях деятельности, имеющей отношение к продвижению лекарственных средств на рынок. Соблюдение этических принципов продвижениялекарственных препаратов на фармацевтическом рынкебудет способствовать достижению основнойцели, декларированной ВОЗ: «.поддерживать и способствовать улучшениюздравоохранения посредством рациональногоиспользования лекарств».Список литературыДенисенко В.С.
Продвижение лекарственных средств на фармрынке. Экономические, правовые и этические аспекты // Экономический вестник фармации. — 2004. — № 3. — С. 15−17Зупанец И.А. Фармопека, клинические исследования и биоэквивалентность // Провизор. — 2005. — № 19. — с. 18−21.Лопатин П.В. Биоэтика. — М., 2009. — 388 с. Лопатин П.В. Фармацевтическая биоэтика — морально-нравственная основа философии фармацевтической бдительности ХХI века // Московские аптеки. — 2004. — № 6. — С.16−17.Силуянова И.В. Биоэтика и товарно-экономические отношения в фармации // Материалы второй международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». — М., 2003. — С.25−26.Славич-Приступа А.С. Реклама и мерчандайзинг в аптеке. — М., 2006. — 116 с. Этические критерии продвижения лекарственных средств / Руководство ВОЗ. — Женева, 1988Gagnon M.-A., Lexchin J. The Cost of Pushing Pills: A New Estimate of Pharmaceutical Promotion Expenditures in the United States // PLoS Med. — 2008. — Vol. 5(1).
— Р. 121−122GelladZ.F., LylesK.W. Direct-to-Consumer Advertising of Pharmaceuticals // American Journal of Medicine. — 2007. — Vol. 120. — Р. 475−480
Список литературы
1.Денисенко В.С. Продвижение лекарственных средств на фармрынке. Экономические, правовые и этические аспекты // Экономический вестник фармации. — 2004. — № 3. — С. 15−17
2.Зупанец И.А. Фармопека, клинические исследования и биоэквивалентность // Провизор. — 2005. — № 19. — с. 18−21.
3.Лопатин П.В. Биоэтика. — М., 2009. — 388 с.
4.Лопатин П.В. Фармацевтическая биоэтика — морально-нравственная основа философии фармацевтической бдительности ХХI века // Московские аптеки. — 2004. — № 6. — С.16−17.
5.Силуянова И.В. Биоэтика и товарно-экономические отношения в фармации // Материалы второй международной конференции «Фармацевтическая биоэтика». — М., 2003. — С.25−26.
6.Славич-Приступа А.С. Реклама и мерчандайзинг в аптеке. — М., 2006. — 116 с.
7.Этические критерии продвижения лекарственных средств / Руководство ВОЗ. — Женева, 1988
8.Gagnon M.-A., Lexchin J. The Cost of Pushing Pills: A New Estimate of Pharmaceutical Promotion Expenditures in the United States // PLoS Med. — 2008. — Vol. 5(1).
— Р. 121−122
9.GelladZ.F., LylesK.W. Direct-to-Consumer Advertising of Pharmaceuticals // American Journal of Medicine. — 2007. -
список литературы
referatbooks.ru
